Viranomaiset päättivät väliaikaisesti erottaa teknisen johtajan virasta ja aloittivat tutkinnan.
Kansallinen lääke-, elintarvike- ja lääketieteellisten teknologioiden hallinto (ANMAT) määräsi lääkkeiden ja erikoistuneiden lääketieteellisten tuotteiden myynnin kiellon Buenos Airesin provinssin ulkopuolella lääkkeiden, hammaslääketieteellisten tarvikkeiden ja laitteiden myyntiä harjoittavalle yritykselle sen jälkeen, kun se oli todennut lääkkeiden luvattoman jakelun eri lainkäyttöalueiden välillä.
Tänä keskiviikkona julkaistu päätös pysyy voimassa, kunnes yritys DENTAL Y MEDIQUIL SA saa erityisluvan, jota viraston asetus nro 7038/15 edellyttää, kuten äskettäisessä päätöksessä 68/2026 todetaan. Tämän seurauksena viranomaiset ovat aloittaneet kurinpitomenettelyn yritystä ja sen teknistä johtajaa vastaan.
Tutkinta alkoi viime vuoden huhtikuussa tehdyn tarkastuksen jälkeen eläinlääkäriasemalla, joka sijaitsee La Paternalin alueella Buenos Airesissa. Tämän operaation aikana terveydenhuollon tuotteiden laadun arviointi- ja valvontaviraston tarkastajat löysivät yrityksen laatimia laskuja, jotka vahvistivat lääkkeiden myynnin Buenos Airesin provinssin ulkopuolella sijaitsevalle yritykselle.
Apteekki vahvisti asiakirjojen aitouden ja täsmensi, että vaikka laskussa mainittu osoite on Lavalier, 67, , Kilmes, Buenos Airesin provinssi, vastaa sen rekisteröityä osoitetta, Buenos Airesin viranomaisten myöntämä terveyslupa on voimassa sivuliikkeelle, joka sijaitsee osoitteessa Carabelas 16, Bernal , Kilmesin alueella . Tästä tarkennuksesta huolimatta ANMAT vahvisti, että yrityksellä ei ollut lupaa harjoittaa lääkkeiden alueiden välistä kuljetusta.
”Edellä esitetyt tiedot osoittavat, että Buenos Airesin autonomisessa kaupungissa sijaitsevasta eläinlääkäriasemasta löydetyt markkinointiaineistot (laskut) tunnistettiin kuuluvan ja olevan alkuperäisiä DENTAL Y MEDIQUIL SA -yritykselle, jolla ei ollut asetuksen nro 7038/15 mukaista lupaa lääkkeiden alueiden väliseen kuljetukseen; tuolloin yhtiö ei vastustanut tarkastusraportissa mainittuja toimia”, viraston edustajat selittävät tekstissä.
Lisäksi markkinavalvontaviraston laatimassa raportissa todettiin, että lääkkeiden laiton jakelu sallitun alueen ulkopuolella oli todistettu. Näin ollen ”lääkkeiden ja lääkinnällisten tuotteiden myynti” kiellettiin ja asianomaiselle terveysviranomaiselle ilmoitettiin asianmukaisista toimenpiteistä.
ANMAT peruutti myös 54 apteekin luvan lääkkeiden ja lääkinnällisten tuotteiden siirtämiseen eri lainkäyttöalueiden välillä. Tämän toimenpiteen ensisijaisena tavoitteena on suojella kansanterveyttä ja varmistaa, että vain voimassa olevat säännökset täyttävät laitokset voivat toimia, kuten virallisesti ilmoitetaan virallisessa lehdessä. Tavoitteena on tehostaa valvontaa ja varmistaa lääkkeiden jakeluketjun jäljitettävyys sekä rajoittaa sellaisten yritysten toimintaa, jotka eivät täytä toiminnan perusedellytyksiä.
Päätöstä koskevassa asiakirjassa ANMAT täsmensi, että lupien peruuttaminen johtui vanhentuneiden sertifikaattien ja rekisteröintimenettelyjen tarkastamisesta, joita ei ollut saatu päätökseen määräajassa. Voimassa olevien sääntöjen mukaan hyvän käytännön sertifikaatit ovat voimassa viisi vuotta ja ne on uusittava vähintään 60 päivää ennen voimassaolon päättymistä. Kaikissa kyseessä olevissa tapauksissa yritykset eivät uusineet sertifikaattejaan ajoissa, mikä on vakava rikkomus, joka estää niiden toiminnan jatkamisen.
Päätös koski myös kahta yritystä, jotka olivat rekisteröityneet lääkkeiden tuojiksi ja viejiksi ja joille oli kielletty toiminta kansainvälisillä markkinoilla. Viraston mukaan kummallakaan yrityksellä ei ollut voimassa olevaa todistusta lääkkeiden rekisterissä (REM), joka on välttämätön ulkomaankaupan harjoittamiseksi. ANMAT ilmoitti, että toimenpiteen tarkoituksena on minimoida terveysriskit ja varmistaa lääkkeiden jakelun turvallisuus kansallisella ja kansainvälisellä tasolla.
Vaikutusten kohteena olevien apteekkien joukossa on yrityksiä, jotka toimivat eri puolilla maata, mukaan lukien Buenos Airesin maakunta, Buenos Airesin autonominen kaupunki, Córdoba , Salta , Chaco , Misiones , Santa Fe , La Pampa , San Juan , La Rioja , Río Negro ja Tucumán . Tunnetuimpia nimiä listalla ovat DROGUERÍA JAVA DE BIOSEGURIDAD ARGENTINA SA , DROGUERÍA URBANA SA , DROGUERÍA MULTIMED SRL, ULTRA PHARMA SA, DROGUERÍA FARMACOM SA, DROGUERÍA BRAYTON FARMACÉUTICA DE ARGENTINA SA, DROGUERÍA EFG FARMA SA, GALENICA SRL ja DROGUERÍA BATIA SRL.
